恒瑞投资企业自体细胞产品MASCT-I获批新实体瘤适应症

10月26日，据CDE官网公示，恒瑞源正（上海）生物科技有限公司（简称“恒瑞源正”）开发的多抗原自体免疫细胞注射液（MASCT-I）获得临床默示许可，针对晚期软组织肉瘤适应症。

MASCT-I是全球首个获临床批准的针对实体瘤的多靶点T细胞治疗产品，本次获批为适应症拓展。目前针对尿路上皮癌适应症的临床试验已进入二期阶段，于2023年1月11日成功首例患者入组，并与全国 26 家三甲医院合作联合开展研究。据恒瑞源正官网显示，该款产品针对肝癌的实验也已进入临床一期。

MASCT是多抗原自体免疫细胞注射液的简称，是自体免疫细胞治疗技术系列产品，具有针对实体瘤、多靶点对抗肿瘤异质性、对抗免疫逃逸三大优势。其活性成份包括负载15种肿瘤相关抗原的成熟自体树突状细胞（DC细胞）和上述DC细胞活化扩增的自体效应T淋巴细胞（T细胞），二者序贯治疗，在体内通过细胞毒作用清除肿瘤。此外，一部分多抗原负载的DC细胞还与患者外周血单个核细胞（PBMCs）进一步共培养，活化扩增PBMCs中的肿瘤特异性T细胞，从而在体外获得大量具有抗肿瘤作用的效应T细胞。这部分效应T细胞静脉回输至患者体内，通过血循环进入肿瘤组织，从而进一步发挥肿瘤杀伤作用。

2023年5月，恒瑞源正的HRYZ-T101注射液获批临床，是全球首个中国人群高频HLA的TCR-T产品，拥有中美专利授权及广泛的PCT覆盖，具有全新的TCR序列，是针对实体瘤创新靶点的First-in-class TCR-T细胞治疗产品。这得益于从MASCT多年临床治疗获益的肿瘤患者体内分离最优亲和力的TCR，积累了大量基于亚洲人群HLA分型的TCR数据，与基于欧美人群HLA分型的TCR产品有显著优势。

今年批件、融资双丰收的恒瑞源正，其实是恒瑞布局实体瘤细胞疗法蛰伏已久所得成果的集中展示。恒瑞源正是恒瑞目前在细胞疗法领域唯一投资布局的企业。早在2015年，恒瑞与源正细胞合资成立恒瑞源正，孙飘扬亲自上阵担任恒瑞源正董事长，携老班底与一众博士、教授另起炉灶，主要开发免疫治疗产品，其中就包括针对实体瘤的TCR-T细胞治疗产品HRYZ-T管线和本次获批的主角多靶点T细胞治疗产品MASCT管线。

文本来源：医麦客News