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天士力首款干细胞产品获IND受理

2023-10-27    行业资讯


10月26日,据CDE官网显示, 天士力医药集团股份有限公司的“人脐带间充质干细胞注射液”的临床试验申请(IND)获得CDE受理(受理号:CXSL2300728)。目前药物相关信息暂未披露。


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以中药产品起步的天士力,在干细胞领域的布局也是国内较早的一批。在2018年,天士力认购了干细胞先锋企业Mesoblast约合1.34亿人民币的普通股,并引进其两款分别处于FDA临床III期及Ⅱ期试验的干细胞产品:MPC-150-IM用于治疗充血性心力衰竭, MPC-25-IC用于治疗急性心肌梗死,有偿获得在大中华区的独家开发、生产及商业化权益,代表天士力正式进军干细胞行业。


2019年1月,天士力干细胞平台产业公司与成都因诺科创生物科技有限公司签署合作协议进行干细胞项目研发,双方合作定位于以脑卒中为核心的神经系统疾病领域,项目开发聚焦急性后期到恢复期不同阶段的脑卒中再生治疗,选择的就是安全性和疗效已得到国际认可的脂肪间充值干细胞疗法


2022年8月19日,天士力携手四川大学华西医院再生医学中心康裕建教授团队合作在国际学术期刊Cell旗下综合性学术杂志iSCIENCE上发表了其干细胞制备“金标准”文章,揭示了干细胞临床应用效果不稳定的根源。


目前,天士力再生医学平台完成干细胞全产业链布局,全速推进脂肪、骨髓、脐带等不同来源干细胞项目的研发,正在推动创建首个干细胞质量评估数字化服务平台。



文本来源:医麦客News

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