治疗白血病的CAR-T疗法获批上市，系国内首款！

11月8日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液的上市申请已获得批准，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。值得一提的是，这是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品。

纳基奥仑赛注射液是一款靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品，拥有创新的CD19 scFv（HI19a）结构。此前，该药已被中国国家药品监督管理局（NMPA）纳入突破性治疗药物品种，并被美国FDA授予孤儿药资格。此外，该药用于治疗儿童及青少年（3-18周岁）r/r B-ALL患者的临床申请也已获得NMPA批准。